GMP認證對制藥純水設備的要求有哪些你知道哪些
【武漢純水設備 www.hszjzib.cn/】醫(yī)院、食品、制藥等衛(wèi)生相關性行業(yè)，其從每一道流程都經(jīng)過國家相關機構認證，所生產(chǎn)品質(zhì)達到對入口要求。
以純化水設備為例，其主要用途是生產(chǎn)制藥、食品、醫(yī)院等行業(yè)用超純純化水，所用純化水要求為、不導電、無任何雜質(zhì)純水，重要性不言而喻。
所以，國家專門成立一個GMP認證機構，以確保這些行業(yè)用純化水達到指標。
下面讓我們來了解一下GMP認證對制藥純水設備的要求有哪些
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、容易清洗。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制藥純水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、并對清洗效果驗證。
7、制藥 用水的輸送
1)純化水和制藥 用水宜采用易拆卸清洗、不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經(jīng)驗證耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應標明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、驗證合格后方可投入使用。武漢純水設備，純水設備，實驗室純水設備,GMP醫(yī)用純化水設備，半導體超純水設備。
- 上一篇：純水設備中保安過濾器濾芯會被吸扁的原因解析 2024/4/12
- 下一篇：純水設備在日常運行中怎么維護保養(yǎng) 2024/4/8
